Denominación:
Autorización de enmienda relevante de estudios posautorización con medicamentos de uso humano.
Información básica
Descripción:
Comunidad autónoma:
Autorización de enmienda relevante de estudios posautorización con medicamentos de uso humano.
Código SIA:
1853429
Administración:
Administración Autonómica
Cantabria
Departamento:
Gobierno de Cantabria
Centro directivo:
Direc. General de Ordenación, Farmacia e Inspección
Nivel de tramitación electrónica:
Tramitación electrónica
Información adicional
Forma de inicio
Iniciación:
Interesado
Efecto del silencio:
Positivo
Plazo de resolución:
3
Meses
Documentación asociada
Documentación:
- Solicitud de autorización. - Dictamen favorable de la enmienda por el mismo Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) que evaluó el EPA-SP. - Cambios efectuados en el estudio. - Documento acreditativo de haber satisfecho la tasa o solicitud de exención de tasa.
Materias
Salud
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