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Denominación: Autorización de enmienda relevante de estudios posautorización con medicamentos de uso humano.

Información básica

Descripción:

Autorización de enmienda relevante de estudios posautorización con medicamentos de uso humano.

Código SIA: 1853429
Administración:
Administración Autonómica
Comunidad autónoma:
Cantabria
Departamento: Gobierno de Cantabria
Centro directivo: Direc. General de Ordenación, Farmacia e Inspección
Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Información adicional

Unidad gestora: Seccion De Ordenacion Farmaceutica

Forma de inicio

Iniciación: Interesado
Efecto del silencio: Positivo
Plazo de resolución: 3
Meses

Documentación asociada

Documentación:

- Solicitud de autorización. - Dictamen favorable de la enmienda por el mismo Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) que evaluó el EPA-SP. - Cambios efectuados en el estudio. - Documento acreditativo de haber satisfecho la tasa o solicitud de exención de tasa.

Materias

Salud