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Denominación: Alteración en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud de un producto sanitario (efecto y accesorio)..

Información básica

Descripción:

Alteración en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud de un efecto o accesorio.

Código SIA: 991069
Administración:
Administración del Estado
Departamento: Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Centro directivo: Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia
Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Tramitación electrónica

Sistemas de identificación: Certificado electrónico
Sistemas de identificación: DNI electrónico

Información adicional

Unidad gestora: S.G. DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Forma de inicio

Iniciación: Interesado
Efecto del silencio: Positivo
Plazo de resolución: 3
Meses

Documentación asociada

Documentación:

- Múltiples contenidos en la legislación en vigor. - Certificado de cumplimiento de especificaciones técnicas (si lo requiere la alteración). - Declaración CE de conformidad del fabricante (si lo requiere la alteración). - Certificado de organismo notificado (si lo requiere la alteración). - Documentación justificativa de la alteración solicitada. - Memoria económica del PVP propuesto (si hay solicitud de cambio de precio). - Boceto del material de acondicionamiento (si hay cambios relacionados con ello). - Memoria técnica (si hay cambio de especificaciones técnicas).

Documento: Certificación de Cumplimiento de Especificaciones Técnicas
Obligatorio aportarlo el interesado: No
Documento: Certificado de Organismo Notificado
Obligatorio aportarlo el interesado: No

Materias

Salud