Denominación: Solicitud de autorización administrativa de estudios posautorización observacionales de seguimiento prospectivo con medicamentos (EPA-SP) y presentación de enmiendas relevantes de estudios autorizados.

Los estudios posautorización observacionales de seguimiento prospectivo con medicamentos, que han sido clasificados por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) como EPA-SP, requieren de la autorización de los órganos competentes de las CCAA . Para poder realizar este tipo de estudios en centros sanitarios de la Comunitat Valenciana se precisa de la autorización de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS).También se requiere la autorización administrativa de la DGFPS cuando se realiza una enmienda relevante en un estudio que ya estaba autorizado