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Denominación: Expedición de Certificados de Normas de Correcta Fabricación de medicamentos o sustancias activas

Información básica

Descripción:

Expedición de una certificación en base a la verificación del cumplimiento de la legislación vigente en lo referente a las Normas de Correcta Fabricación en las instalaciones de un fabricante o importador de medicamentos y de sustancias activas.

Código SIA: 998214
Administración:
Administración del Estado
Departamento: Ministerio de Sanidad
Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Tramitación electrónica

Sistemas de identificación: Usuario y contraseña
Sistemas de identificación: Certificado electrónico
Sistemas de identificación: DNI electrónico

Información adicional

Unidad gestora: DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Forma de inicio

Iniciación: Interesado
Efecto del silencio: Negativo

Forma de inicio

Iniciación: De oficio
Efecto del silencio: Negativo
Plazo de resolución: 90
Días naturales

Documentación asociada

Documentación:

- Memoria técnica de la planta/instalaciones a inspeccionar. - Justificantes pagos de tasas.

Materias

Salud
Empresas