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Denominación: Autorización de importación de medicamentos para utilizar en ensayos clinicos autorizados en España

Información básica

Descripción:

Obtener la autorización para la importación de medicamentos para utilizar en ensayos clinicos autorizados en España.

Código SIA: 085058
Administración:
Administración del Estado
Departamento: Ministerio de Sanidad
Centro directivo: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nivel de tramitación electrónica: Tramitación electrónica

Tramitación electrónica

Sistemas de identificación: Usuario y contraseña
Sistemas de identificación: Certificado electrónico
Sistemas de identificación: DNI electrónico

Información adicional

Unidad gestora: DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Forma de inicio

Iniciación: Interesado
Efecto del silencio: Positivo
Plazo de resolución: 60
Días naturales

Documentación asociada

Documentación:

- Carta de presentación indicando cantidad, identificación y descripción de las presentaciones del producto a importar, así como identificación de lotes y caducidades. Se especificará además país de procedencia y aduana de entrada -Formulario de solicitud (modelo europeo EudraCT) -Documentación justificativa acorde al tipo de medicamento si procede (autorización de importación y declaración de la persona cualificada) Los detalles del tipo de documentación y las instrucciones detalladas de envío se pueden encontrase en la propia sede electrónica http://www.aemps.gob.es/

Materias

Salud
Obras Públicas, tráfico y transportes