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Denominación: Autorización establecimientos sanitarios: audioprótesis, ortopedias y ópticas

Información básica

Descripción:

Que las personas físicas o jurídicas que pretendan abrir un establecimiento sanitario, en Aragón, obtengan la autorización sanitaria de funcionamiento.

Código SIA: 205243
Administración:
Administración Autonómica
Comunidad autónoma:
Aragón
Departamento: Gobierno de Aragón
Centro directivo: Departamento de Sanidad
Nivel de tramitación electrónica: Descarga de formulario

Información adicional

Unidad gestora: DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA

Forma de inicio

Iniciación: Interesado
Efecto del silencio: Negativo

Documentación asociada

Documentación:

1. Interesado
* Para Autorización de establecimiento sanitarios que adaptan
** Escrituras de constitución de la sociedad
Se presentará en el caso de que el titular sea persona jurídica. El documento incluirá la actividad sanitaria como objeto social.
** Poder de representación del solicitante
** Justificación documental de la disponibilidad jurídica de los locales
Escritura de propiedad o contrato de arrendamiento del local de almacenamiento.
** Memoria
Describiendo las instalaciones, aparatos e instrumental o equipamiento, así como el organigrama y la plantilla del establecimiento.
Con plano detallado de instalaciones y ubicando todo el equipamiento.
** Certificación sobre el cumplimiento de normativa
Certificación sobre el cumplimiento de normativa en materia de instalaciones y seguridad y de accesibilidad y supresión de barreras arquitectónicas:
Firmada por técnico competente y visada por el Colegio Profesional.
Cuando proceda.
** Declaración jurada del cumplimiento de la normativa sobre Protección de Datos de Carácter Personal
Firmada por el responsable del establecimiento.
** Relación de todos los procedimientos escritos que describan actividades
* Del director técnico
** Certificación del colegio profesional sobre capacidad legal para ejercer la profesión
En el caso de profesiones colegiadas.
** Nombramiento por el titular
Cuando ambas figuras, responsable técnico y titular, no coincidan.
* Declaración de los responsables u otro personal de no incurrir en incompatiblidades
Que estén en ejercicio clínico de la medicina, de la odontología, de la veterinaria y otras profesiones sanitarias con facultad para prescribir o indicar la dispensación de los medicamentos.
No deben tener intereses económicos directos derivados de la fabricación, elaboración, distribución, intermediación y comercialización de los medicamentos y productos sanitarios.
Artículo 4.1 del RD Leg 1/2015 de 24 de julio,texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
* Para autorizar ortopedias que además fabriquen a medida
** Relación de productos que se van a fabricar a medida
Especificar cuáles van a ser fabricados por terceros.
** Descripción del archivo documental
Para almacenar la documentación y registros generados con cada producto fabricado.
Artículo 9 de la Orden de 2 de mayo de 2006 (Ortopedias).
* En el caso de que algunas actividades sean contratadas a terceros:
** Copia del contrato
Especificando los productos a fabricar.
* Para las empresas subcontratadas que no requieren autorización por no ajustarse a la definición de fabricante
** Disponibilidad de los locales
Escritura de propiedad o contrato de arrendamiento del local de almacenamiento.
** Memoria
Describiendo las instalaciones, aparatos e instrumental o equipamiento, así como el organigrama y la plantilla del establecimiento.
Con plano detallado de instalaciones y ubicando todo el equipamiento.
2. Administración
* NIF del Titular cuando sea persona jurídica
* Titulación del responsable técnico
Para las modificaciones posteriores a la autorización inicial se aportará la documentación que resulte modificada.
* Justificante de abono de tasa 13

Materias

Salud